01职业经历1992–2008|整车工艺、现场质量与供应商质量2008–2024|集团质量负责人,曾管理百人质量团队02代表成果主导4个整车平台量产质量体系搭建推动核心供应商缺陷率持续下降建立集团级APQP与重大质量问题评审机制03证书与资质IATF 16949内审员VDA 6.3过程审核员六西格玛黑带04专利/发明/标准授权发明专利2项实用新型专利5项参与编制企业工艺标准12项05管理能力质量体系供应商开发跨部门改善团队建设06技术专长APQP/PPAPFMEA8D量产质量
01职业经历1997–2012|医疗器械研发、法规与注册事务2012–2024|注册及质量负责人,统筹多产品线申报02代表成果参与18个产品注册或变更项目帮助研发团队提前识别申报资料缺口搭建研发、临床、法规和质量协同机制03证书与资质ISO 13485内审员医疗器械管理者代表培训高级工程师04专利/发明/标准授权发明专利3项实用新型专利4项软件著作权6项05管理能力注册项目管理质量体系法规团队培养跨部门协同06技术专长NMPA注册ISO 13485临床评价风险管理
01职业经历1999–2014|制造信息化、MES与自动化项目2014–2024|工业AI项目负责人及数字化顾问02代表成果负责或参与23个智能工厂项目推动机器视觉试点进入规模化应用建立AI场景价值评估与项目验收方法03证书与资质PMP项目管理专业人士高级工程师信息系统项目管理师04专利/发明/标准工业视觉相关发明专利4项软件著作权9项参与制定企业数字化标准8项05管理能力数字化战略项目组合管理供应商管理团队赋能06技术专长工业AI机器视觉MES/数据平台智能工厂